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更新時間：2026-05-18
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摘要：鈉鈣玻璃管制口服液體瓶是藥品包裝常用容器，其線熱膨脹系數直接影響產品在生產加工、滅菌及儲存過程中的熱穩定性。若熱膨脹系數不符合要求，易導致瓶體應力集中、破裂或密封失效。本文以某鈉鈣玻璃管制口服液體瓶為樣品，利用三泉中石實驗儀器有限公司研發的AutoCTE-02雙工位線熱膨脹系數測試儀，按照YBB00212003-2015等標準對其平均線熱膨脹系數進行測定。通過介紹設備原理、測試方法和試驗數據，為制藥企業和玻璃容器生產單位提供可靠的熱性能檢測參考，確保產品符合藥用玻璃質量要求。
關鍵詞：雙工位線熱膨脹系數測試儀；鈉鈣玻璃管制口服液體瓶；線熱膨脹系數；YBB00212003-2015；藥品包裝
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶廣泛應用于口服液體制劑包裝，其線熱膨脹系數是評價玻璃熱穩定性的核心指標。在高溫滅菌、冷卻及運輸溫差變化中，若熱膨脹系數超出(7.6~9.0)×10??K?1(20~300℃)范圍，易產生內應力，導致瓶口變形、瓶身裂紋或與鋁蓋密封不嚴，進而影響藥品質量安全。采用雙工位線熱膨脹系數測試儀進行精準測定，可有效監控生產工藝穩定性，為材料配方優化和質量控制提供數據支持，保障藥品包裝在全生命周期內的可靠性。
本次試驗選用某廠家正常生產的無缺陷鈉鈣玻璃管制口服液體瓶作為樣品。取生產線上代表性批次，制備直徑4—6mm玻璃棒試樣，同時保留部分成品瓶直接用于兼容性測試。每組樣品準備充足，確保測試重復性。
本次試驗主要依據以下標準執行：
YBB00032004-2015 鈉鈣玻璃管制口服液體瓶
YBB00212003-2015 線熱膨脹系數測定法
YBB00202003-2015 平均線熱膨脹系數測定法（參考）
本次測試采用三泉中石實驗儀器有限公司自主研發的AutoCTE-02雙工位線熱膨脹系數測試儀對鈉鈣玻璃樣品進行測定。
AutoCTE-02基于玻璃熱膨脹特性，通過精密控溫系統記錄樣品在設定溫度區間（20~300℃）的長度變化量，結合計算公式自動得出平均線熱膨脹系數。雙工位設計可同步測試兩個樣品，提升檢測效率，同時減少人為誤差。
適用于鈉鈣玻璃、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用玻璃容器的平均線熱膨脹系數測定。支持玻璃棒、玻璃管及成品容器直接測試，廣泛應用于制藥企業、藥用玻璃生產企業和藥檢機構。
工業級彩色觸摸屏，實時顯示膨脹曲線及測試結果
zhuanli測試結構，多重安全防護設計
雙工位配置，支持玻璃棒、管材及成品兼容測試
自定義權限與審計追蹤功能，滿足GMP數據可追溯要求
超大測試空間，適應多種規格藥用玻璃容器
微型打印機支持結果直接輸出，數據本地存儲與統計分析
控溫精度：±1℃
升溫速度：5℃/min（可設置）
膨脹值分辨率：0.1µm
工位數：2個
加熱功率：2000W
外形尺寸：610mm×560mm×880mm（長×寬×高）
重量：85kg
將玻璃棒試樣加工至規定長度，直徑均勻，無可見缺陷。
樣品在標準環境（溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%）中平衡4小時以上。
清潔樣品表面，確保無污染。
開啟AutoCTE-02雙工位線熱膨脹系數測試儀，預熱并校準儀器。
將制備好的玻璃棒或成品瓶樣品固定于測試工位。
設置溫度程序：20℃→300℃，升溫速度5℃/min。
啟動測試，儀器自動記錄長度變化曲線。
測試完成后，系統自動計算平均線熱膨脹系數并生成報告。
每個批次至少測試6條有效樣品，取平均值。
注意事項：確保樣品安裝穩固、溫度均勻，避免外部震動干擾。
本次試驗使用AutoCTE-02雙工位線熱膨脹系數測試儀對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶樣品進行測定。測試溫度區間為20~300℃，部分結果如下表所示：
表1 鈉鈣玻璃管制口服液體瓶線熱膨脹系數測試結果
| 樣品編號 | 工位 | 直徑(mm) | 膨脹值(µm) | 平均線熱膨脹系數(×10??K?1) | 符合標準情況 |
|---|---|---|---|---|---|
| S1-1 | 1 | 4.85 | 128.6 | 8.12 | 合格 |
| S1-2 | 2 | 4.92 | 131.4 | 8.25 | 合格 |
| S2-1 | 1 | 5.05 | 125.8 | 7.89 | 合格 |
| S2-2 | 2 | 4.78 | 134.2 | 8.47 | 合格 |
| S3-1 | 1 | 4.96 | 129.5 | 8.18 | 合格 |
| S3-2 | 2 | 5.10 | 130.7 | 8.31 | 合格 |
注：所有測試結果均處于(7.6~9.0)×10??K?1范圍內，批次平均值為8.20×10??K?1，三個平行樣品間誤差小于0.02×10??K?1，符合YBB00032004-2015標準要求。
通過AutoCTE-02雙工位線熱膨脹系數測試儀對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶進行熱膨脹性能測試，可準確、高效地獲取關鍵熱學參數。試驗結果表明該批次樣品熱穩定性良好，滿足藥用包裝標準。AutoCTE-02以其雙工位高精度設計、自動化數據處理和GMP合規功能，為藥用玻璃包裝的熱性能質量控制提供了專業技術支持，有助于企業提升產品質量一致性，降低生產風險。未來可進一步結合工藝優化，實現更全面的包裝材料性能評價。
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