摘要：硼硅玻璃管制藥瓶作為注射劑、口服液等藥品的包裝容器，其內應力水平直接影響包裝的機械強度、熱穩定性及藥品安全性。過高的內應力易導致瓶體在生產、運輸或滅菌過程中出現裂紋、爆瓶等問題。本文以硼硅玻璃管制藥瓶為樣品，利用三泉中石實驗儀器有限公司研發的智能偏光應力儀YLY-06S，對其內應力進行定量檢測。通過介紹設備技術特點、檢測原理及試驗過程，為制藥企業和包裝材料生產企業提供可靠的內應力控制方案，確保產品符合YBB00042004-2015及YBB00162003-2015標準要求。

關鍵詞：智能偏光應力儀；硼硅玻璃管制藥瓶；內應力檢測；YLY-06S；光程差；藥用玻璃容器

1. 試驗意義

硼硅玻璃管制藥瓶具有優良的化學穩定性和耐熱性能，廣泛應用于高附加值藥品包裝。然而，玻璃在成型和退火過程中不可避免會產生內應力。若內應力控制不當，將顯著降低瓶體的抗沖擊能力和熱震穩定性，增加破損風險，最終影響藥品質量和用藥安全。

根據YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》標準，退火后的最大應力造成的光程差不得超過40nm/mm。智能偏光應力儀YLY-06S采用zhuanli圖像識別技術，可實現應力值的自動精準測定，為企業提供高效、客觀的內應力質量控制手段，有助于優化退火工藝、提升產品合格率，并滿足GMP對數據可追溯性的要求。

2. 試驗樣品

本次試驗選用某品牌硼硅玻璃管制藥瓶（規格：5mL、10mL、20mL各若干），樣品為退火后未經其他處理的成品。試驗前將樣品置于實驗室環境（溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%）中平衡30分鐘以上。測試部位主要包括瓶底部和側壁，測量時佩戴手套，避免手部直接接觸影響測試準確性。

3. 試驗依據

本次試驗嚴格依據以下標準執行：

• YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》

• YBB00162003-2015《內應力測定法》

4. 試驗設備

本次測試采用三泉中石實驗儀器有限公司自主研發的智能偏光應力儀YLY-06S進行內應力檢測。

4.1 試驗原理

玻璃為各向同性材料，當存在內應力時會呈現各向異性，產生雙折射現象。YLY-06S利用偏光原理，測量雙折射產生的光程差，并通過單位厚度光程差值（nm/mm）表征內應力大小。儀器配備zhuanli圖像識別技術，可實時顯示高分辨率可視化圖像，自動輔助確定最大應力點及應力值。

4.2 適用范圍

智能偏光應力儀YLY-06S適用于制藥企業檢測玻璃瓶、玻璃量具、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶及硼硅玻璃管制藥瓶等玻璃制品的內應力。既支持定性觀察，也支持定量測量，滿足不同玻璃制品的檢測需求。

4.3 取樣準備

• 選取退火后未經其他試驗的硼硅玻璃管制藥瓶樣品。

• 樣品在規定溫濕度條件下平衡30分鐘以上。

• 準備測厚儀（配套使用），用于精確測量被測部位通光處總厚度。

• 清潔樣品表面，確保無污漬、劃痕影響觀察。

4.4 試驗過程

無色供試品檢測步驟（以本次硼硅玻璃管制藥瓶為例）：

1. 底部檢測：將四分之一波片置入視場，調整儀器至暗視場，把供試品放入偏振場（直徑150mm），從口部觀察底部。旋轉檢偏鏡（360°可調），直至暗十字分離，找出最大應力點，記錄檢偏鏡旋轉角度θ，并測量該點厚度t。

2. 側壁檢測：使供試品軸線與偏振平面成45°，旋轉檢偏鏡直至暗區取代亮區，確定最大應力區，記錄角度并測量兩側壁厚度之和。

3. 儀器自動記錄光程差T=θ×3.14（nm），計算內應力σ=T/t（nm/mm）。

4. 重復測試多個樣品，統計數據。

儀器10寸觸摸屏（1024×600分辨率）可實時顯示圖像，光場邊沿亮度>120cd/㎡，便于多人觀察對比。

4.5 設備優勢

• 采用zhuanli圖像識別技術（zhuanli號2018220635576），自動確定應力值，測試誤差更小；

• 高分辨率可視化圖像，支持多人共用，衛生快捷，降低勞動強度；

• 觸摸顯示屏實時顯示光程差及應力值，操作便捷；

• 系統支持ISP在線升級，提供個性化服務；

• 滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理與統計功能，確保數據可追溯；

• 儀器示值0.1nm，測量精度±3nm，性能穩定可靠。

5. 試驗結果

本次試驗對5mL、10mL、20mL硼硅玻璃管制藥瓶各選取10個樣品進行檢測，重點測量底部和側壁最大應力區。所有樣品內應力均符合YBB00042004-2015標準要求（≤40nm/mm）。部分典型數據如下表所示：

表1 硼硅玻璃管制藥瓶內應力檢測結果

注：數據為多次測量平均值，儀器自動統計處理。所有樣品最大內應力均遠低于40nm/mm限值，退火工藝控制良好。

6. 結論

智能偏光應力儀YLY-06S以其zhuanli圖像識別技術和高精度測量性能，為硼硅玻璃管制藥瓶內應力檢測提供了專業解決方案。試驗結果表明，該儀器操作便捷、數據可靠，能夠有效幫助企業監控玻璃容器生產質量，降低缺陷風險，提升產品安全性與市場競爭力。作為藥用包裝檢測領域的專業設備，YLY-06S助力制藥企業滿足GMP規范要求，推動行業高質量發展。