技術文章
Technical articles摘要：聚乙烯醇（PVA）涂布薄膜因其優異的阻氧保香性能，廣泛應用于食品與藥品包裝領域。然而，其在不同基材上的熱穩定性，特別是熱收縮率指標，直接關系到包裝的平整度、印刷套準精度及后續熱封工序的穩定性。新發布的GB/T26691-2025《聚乙烯醇涂布薄膜》標準對不同基材的PVA涂布膜熱收縮率提出了明確且差異化的要求。本文以該標準為依據，采用三泉中石研發的RSY-03熱收縮性試驗儀，針對BOPP、BOPET、CPP等不同基材的涂布膜進行熱收縮性能測試方案詳解，旨在為包裝材料生產企...
摘要自動注射筆作為現代醫療領域重要的給藥裝置，其筆帽與前殼體的連接可靠性直接關系到產品的使用安全與臨床效能。筆帽分離力是關鍵質量控制指標之一，必須滿足3N≤F≤55N的范圍要求，且筆帽不得自然脫落。為滿足這一檢測需求，三泉中石推出的YYB-03自動注射筆筆帽分離力測試儀以1-600mm/min可調速度、精密傳感器系統和多夾具兼容設計，為自動注射筆筆帽分離力測試提供了標準化解決方案。本文系統闡述了該儀器的測試原理、操作方法、儀器特性及在藥品包裝材料檢測中的應用，為醫療器械生產企...
摘要司美格魯肽注射液作為一種常用的GLP-1受體激動劑，其包裝形式多采用筆式注射器或卡式瓶結構，針座與注射裝置的扭矩控制直接關系到液體通路的完整性、劑量準確度和使用安全性。本文以三泉中石XGY-03S型司美格魯肽注射液扭矩檢測儀為研究對象，系統闡述了其測試原理、核心技術參數及結構特點，結合相關醫藥標準中針座組裝、拆卸扭矩及劑量準確度試驗要求，分析了該儀器在GMP環境下的實際應用路徑。結果顯示，XGY-03S型儀器可實現0~5.000N·m量程內0.001N·m分辨率的精確測量...
摘要隨著藥用包裝材料質量控制要求的不斷提升，傳統人工測量方式在效率、重復性及數據一致性方面逐漸難以滿足現代制藥企業需求。圍繞西林瓶自動尺寸測量儀的技術特點與應用價值，結合三泉中石AutoCDT-50設備，對自動化測量在玻璃容器、安瓿瓶及相關包裝材料檢測中的實際表現進行分析。研究表明，該類設備在提升檢測效率、降低人為誤差以及滿足GMP數據合規性方面具有顯著優勢。關鍵詞：西林瓶自動尺寸測量儀；AutoCDT-50；藥用玻璃瓶檢測；自動測量；GMP數據管理1引言西林瓶、安瓿瓶及口服...
摘要在一次性使用雙頭式無菌針頭與針式注射系統（NIS）的連接過程中，針座的組裝扭矩與拆卸扭矩直接影響產品的密封性、安全性及使用體驗。依據YY/T1768.2-2021標準中附錄F對功能適配性的要求，本文采用三泉中石XGY-03S筆式注射器扭矩試驗儀，對針頭與NIS連接過程中的扭矩性能進行系統測試。通過分析試驗原理、操作流程及結果數據，為企業建立符合標準要求的檢測方法提供參考。關鍵詞筆式注射器扭矩試驗儀；針頭適配性；YY/T1768.2；扭矩測試；NIS系統；XGY-03S1....
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摘要卡式瓶作為預灌封給藥系統的重要組成部分，其活塞滑動性能直接影響藥液推注的穩定性與患者使用體驗。依據《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》中滑動性能測試方法及評價指標，采用三泉中石YYB-03卡式瓶滑動性測試儀對卡式瓶進行系統測試。通過規范試驗流程、數據采集與結果分析，為企業建立穩定的質量控制體系提供參考。關鍵詞：卡式瓶滑動性測試儀、滑動性能、預灌封注射器、YYB-03、力值測試1.試驗意義在預灌封注射系統中，卡式瓶與活塞組件的配合精度直接決定推注過程的平穩性。若...
摘要注射器作為無菌藥品給藥系統的重要組成部分，其密封性能直接關系到藥品安全性與臨床使用可靠性。為滿足GB15810及2025版《中國藥典》4041等標準對注射器密合性的檢測要求，本文圍繞注射器密合性正壓試驗儀的結構原理、技術特征及標準化應用進行系統分析。以三泉中石ZY-6S注射器密合性正壓試驗儀為研究對象，闡述其在一次性注射器、預灌封注射器及低阻力注射器密封性能檢測中的適用性，為醫療器械生產企業與第三方檢測機構提供參考依據。關鍵詞：注射器密合性正壓試驗儀；ZY-6S；預灌封注...
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