技術文章
Technical articles摘要藥用復合硬片作為固體制劑泡罩包裝的重要材料，其耐沖擊性能直接關系到包裝在運輸、儲存及使用過程中的完整性與安全性。依據YBB00242002-2015《聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片》標準要求，需通過落球沖擊試驗對材料抗沖擊能力進行評價。本文結合三泉中石LQ-50S藥用復合硬片落球沖擊試驗機，對設備原理、測試方法、技術參數及行業應用進行系統分析，為藥包材企業建立規范化檢測體系提供參考。1藥用復合硬片耐沖擊性能的重要性在藥品泡罩包裝領域，聚酰胺/鋁/聚氯乙烯（...
摘要隨著無菌制劑質量控制要求的不斷提升，包裝完整性（CCIT,ContainerClosureIntegrityTesting）已成為制藥行業關鍵質量控制環節。基于高壓放電法（HVLD）的密封性檢測技術，因其高靈敏度、非破壞性及適用范圍廣等特點，被廣泛應用于大輸液袋及其他液體制劑包裝檢測。本文圍繞三泉中石LEAK-HV大輸液袋高壓放電法密封儀的技術原理、系統結構及應用優勢展開分析，并結合USP1207.2標準要求，對其在藥品包裝密封性檢測中的實際應用價值進行系統闡述。關鍵詞：...
摘要西林瓶作為無菌注射劑的重要包裝形式，其密封完整性直接關系到藥品的安全性與有效性。圍繞西林瓶密封性檢測需求，系統分析密封試驗方法及關鍵技術，并結合三泉中石MFY-05S西林瓶密封試驗儀的技術特點，對其在藥包材檢測中的應用進行探討。結果表明，基于真空衰減與氣泡觀察原理的檢測設備，可有效實現對西林瓶包裝系統密封性能的定性與定量評價，滿足GMP及相關標準要求。關鍵詞西林瓶密封試驗儀；密封完整性；氣泡法；色水法；MFY-05S；藥包材檢測1引言在無菌制劑領域，西林瓶（包括硼硅玻璃與...
摘要隨著醫用輸液包裝形式由傳統玻璃瓶逐步向塑料瓶及輸液軟袋轉變，包裝系統的密封完整性已成為影響藥品質量與用藥安全的關鍵因素。針對輸液產品直接靜脈給藥的高風險特性，密封性檢測技術需兼顧靈敏度、效率與無損性。本文圍繞輸液瓶密封性測試儀的檢測需求，重點分析真空衰減法的技術原理與應用優勢，并結合三泉中石LEAK-DS設備，探討其在醫藥包裝完整性檢測中的實際應用價值。1引言輸液制劑廣泛應用于臨床治療，其包裝形式主要包括玻璃瓶、塑料瓶及輸液軟袋。近年來，由于玻璃包裝在運輸及使用過程中易碎...
摘要：起泡法密封性測試儀作為包裝密封性能檢測的核心設備，依據ASTMD3078和GB/T15171等標準，通過真空負壓形成內外壓差，觀察氣泡逸出或液體滲入情況，實現對軟包裝重大泄漏的定性檢測。本文詳細闡述了起泡法密封性測試儀的工作原理、測試方法、關鍵參數及在食品、藥品、化妝品等行業的實際應用，重點介紹三泉中石MFY-05S型設備的性能特點與技術優勢，為包裝企業質量控制提供專業參考。關鍵詞：起泡法密封性測試儀；ASTMD3078；GB/T15171；軟包裝密封性；真空負壓法；泄...
摘要微生物侵入法作為制藥包裝密封性測試的傳統概率性方法，在美國藥典USP《包裝完整性泄漏測試技術》中占有重要地位。該方法通過模擬外部壓力條件下的微生物挑戰，直接評估包裝系統阻擋微生物侵入的能力，常作為其他物理檢測方法的對比驗證手段。本文結合USP的技術要求，系統闡述浸沒式微生物挑戰測試的原理、操作流程、影響因素及關鍵設備需求，重點介紹三泉中石MFY-HS微生物侵入法密封性測試儀的技術特點與應用優勢。該儀器可實現真空與正壓條件的精確控制，滿足不同包裝材料和模擬使用環境的測試需求...
摘要：真空衰減法作為美國藥典USP1207.2中明確推薦的確定性泄漏測試技術之一，具有非破壞性、定量化和高靈敏度的特點，廣泛應用于制藥行業無菌藥品包裝系統的完整性驗證。本文重點介紹三泉中石LEAK-S安瓿瓶真空衰減法檢漏儀的技術原理、儀器構成、測試流程及在安瓿瓶等注射劑包裝中的實際應用，結合ASTMF2338標準和相關指導原則，分析其在檢測微型泄漏方面的優勢，為制藥企業質量控制、方法驗證及監管合規提供參考。關鍵詞：安瓿瓶真空衰減法檢漏儀；真空衰減法；包裝完整性；LEAK-S；...
三泉中石NPD-1000S藥用鋁箔破裂強度測定儀是一款專為藥品包裝用鋁箔物理性能檢測設計的專業儀器，嚴格依據2025版中國藥典通則4055鋁箔物理性能測定法中的破裂強度測定要求開發，同時兼容YBB00152002-2015藥用鋁箔和GB12255-90藥品包裝用鋁箔等相關標準。產品概述藥用鋁箔作為固體藥品泡罩包裝（PTP）的重要材料，其破裂強度直接影響包裝在生產、運輸、儲存及使用過程中的完整性。破裂強度過低易導致泡罩破損，造成藥品失效；強度過高則可能影響用戶開啟便利性。三泉中...
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